미 FDA, 노보 당뇨병 치료제 오젬픽 만성 신장질환 치료제 승인 > 경제기사 | economics

[파이낸셜뉴스]

덴마크 제약사 노보노디스크의 당뇨병 치료제 오젬픽이 28일현지시간 미국 식품의약청FDA으로부터 만성 신장질환 치료제로도 승인을 받았다. 로이터 연합

덴마크 제약 메이저 노보노디스크의 당뇨병 치료제 오젬픽이 만성 신장질환 치료제로 승인을 받았다.

오젬픽의 쌍둥이 약인 다이어트 약 위고비와 함께 GLP-1 계열 약품이 점차 만병 치료제가 되고 있다.


오젬픽은 제2형 당뇨병 치료제, 심장질환 약으로 승인을 받았고, 위고비는 다이어트약이면서 심장질환 약으로도 승인을 받았다.

미국 식품의약청FDA은 28일현지시간 오젬픽을 만성 신장질환에도 쓸 수 있도록 승인했다.

제2형 당뇨병 치료제인 오젬픽을 신장 질환 악화, 신장 기능이 망가지는 신부전 등을 막는 데 쓸 수 있게 됐다.

만성 신장질환과 이에 따른 신부전은 미국 내 주요 사망 원인 가운데 하나로 성인들이 겪는 주요 질환 가운데 나다.

노보에 따르면 미 성인 약 3700만명이 만성 신장질환을 앓고 있다.

신장 건장을 위협하는 핵심 요인은 당뇨병이다.

제2형 당뇨병 환자 약 40%가 신장질환을 달고 산다. 만성 신장질환은 심혈관 질환을 일으키고, 사망에 이르게 할 수도 있다.

CNBC에 따르면 노보 글로벌 최고의료책임자CMO 스티븐 거프는 “모든 만성 신장질환은 증상이 시간이 갈수록 악화하는 진행성”이라면서 “해가 갈수록 신장기능을 쉴 새 없이 약화시킨다”고 지적했다.

미세한 혈관들이 모여서 만들어진 신장은 혈액에서 노폐물을 걸러내는 역할을 한다.

거프는 신장질환이 악화해 신장질환 종착역인 신부전까지 가면 환자들은 인공신장을 통해 노폐물을 걸러내는 투석을 해야 하거나 신장 이식이 필요해진다고 설명했다.

그는 이 둘 모두 부담이 높은 데다 말기 신장질환 환자들의 사망 위험은 매우 높다면서 특히 심장질환에 따른 사망 위험이 높아진다고 지적했다.

노보가 FDA에 제출한 임상시험 결과에 따르면 오젬픽은 신부전을 비롯해 중증 신장 질환 위험을 낮춰준다. 만성 신장질환이 있는 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 위약플라세보을 투약했을 때에 비해 위험을 24% 줄여줬다.

오젬픽을 투약한 경우 위약 투약에 비해 신장 기능 약화가 늦춰지면서 심장발작과 같은 심혈관 증상 위험은 18%, 사망 위험은 20% 낮아졌다. 아울러 오젬픽은 심혈관 질환 사망 위험도 29% 낮춘 것으로 확인됐다.

dympna@fnnews.com 송경재 기자

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