한미약품 "IDMC서 대사이상관련지방간염 신약 지속개발 권고"
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서울=연합뉴스 유한주 기자 = 한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회IDMC가 대사이상 관련 지방간염MASH 치료제 후보 물질 에포시페그트루타이드의 임상 2상을 계획 변경 없이 지속 진행하라고 권고했다고 8일 밝혔다. IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등 방식으로 진행되는 임상에서 안전성과 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영된다. 한미약품은 IDMC가 한국과 미국에서 진행 중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 기반으로 이 같이 권고했다고 전했다. 에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비를 돕는 GLP-1, 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중 작용 바이오 신약이라고 회사는 전했다. 한미약품 관계자는 "IDMC의 지속적 개발 권고는 에포시페그트루타이드가 유효성 및 안전성 측면에서 기대 수준을 충족하고 있다는 점을 시사한다"고 말했다. hanju@yna.co.kr 끝
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