유한양행 폐암신약 렉라자, 美이어 유럽 허가 "국산 항암제 최초" > 경제기사 | economics

2019년 5월29일 미국 뉴욕증권거래소 스크린에 띄워진 존슨앤드존슨 로고. /사진=로이터

유한양행의 폐암 치료제 렉라자성분명 레이저티닙·미국 제품명 라즈클루즈가 미국에 이어 유럽에서도 시판 허가를 따냈다. 국산 항암제가 미국과 유럽 모두에서 승인된 건 이번이 처음이다.

30일현지시간 존슨앤드존슨Jamp;J은 자회사 이노베이티브 메디슨구 얀센의 리브리반트성분명 아미반타맙와 유한양행의 렉라자 병용요법이 유럽집행위원회EC로부터 진행성 비소세포폐암 중 상피세포성장인자수용체EGFR 변이엑손19 결손변이 또는 엑손21 L858R 치환변이를 가진 성인 환자 대상 1차 치료제로 승인받았다고 밝혔다. 해당 병용요법은 앞서 지난달 유럽의약품청EMA의 약물사용자문위원회CHMP로부터 허가 권고 의견을 받은 바 있다.

이번 허가로 유한양행은 이노베이티브 메디슨으로부터 3000만달러약 440억원 규모의 마일스톤단계별 기술료을 수령할 것으로 보인다. 유한양행은 지난 8월 미국 식품의약국FDA 허가 후 9월 미국 출시에 따른 마일스톤 6000만달러약 885억원를 받았다.


렉라자는 국내 바이오 기업 오스코텍이 개발해 2015년 유한양행에 기술이전한 약물이다. 이후 유한양행은 2018년 이노베이티브 메디슨당시 얀센에 12억5500만달러약 1조7000억원 규모로 기술이전, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 개발에 나섰다. 이번 유럽 진출에 따라 유한양행이 렉라자 기술이전으로 얻을 수익은 약 2억4000만달러약 3540억원까지 늘어날 전망이다.

현재 유한양행은 중국과 일본에도 품목허가를 신청한 상태다. 심사 결과에 따라 추가 마일스톤 수령도 기대된다.

홍효진 기자 hyost@mt.co.kr

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