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KTR, 시흥 바이오 특화단지에 시험인프라 구축

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댓글 0건 조회 22회 작성일 24-11-05 13:36

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배곧지구 내 바이오 플랫폼 구축 공동 추진

KTR, 시흥 바이오 특화단지에 시험인프라 구축
김현철 한국화학융합시험연구원KTR 원장왼쪽이 임병택 시흥시 시장과시흥 바이오 특화단지에 시험인프라 구축 업무협약을 체결한 후 기념촬영을 하고 있다.ⓒKTR

한국화학융합시험연구원KTR과 시흥시가 경기 서남부권 바이오 특화단지 시험평가 기반 구축 및 지역 기업 지원을 위해 힘을 모은다.

KTR은 5일 KTR 과천청사에서 시흥시와 바이오 특화단지 조성 협력을 골자로 하는 업무협약을 맺었다.


협약에 따라 양 기관은 바이오 제품 생산과 시제품 분석 등을 돕는 시흥 바이오 메디컬 연구소가칭 구축을 공동 추진한다.

KTR은 시흥 바이오 메디컬 연구소에서 GMP 시설 등 바이오 연구개발Ramp;D 제품 제조를 돕는 성능시험을 수행한다. GMPGood manufacturing Practice는 우수 의약품 제조와 품질관리기준. 의약품, 의료기기 등의 품질확보에 필요한 설비, 환경, 원재료, 문서 등 제조와 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야할 사항을 말한다.

또한 해외 인허가 지원과 전문인력 양성 등 수도권 바이오 기업의 근접 지원 서비스를 제공한다. 의료기기와 바이오분야 인허가 검사기관으로서 바이오 기업의 제품 개발에서 인허가까지 원스톱 통합지원 플랫폼 역할도 수행한다.

KTR은 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관과 비임상시험 실시기관, 의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기 등에 대한 시험, 검사 및 기술문서 심사 업무를 수행하고 있는 국내 대표적인 의료기기 시험인증기관이다.

김현철 KTR 원장은 "이번 협약으로 지난 6월 국가 바이오 특화단지로 지정된 시흥시와 첨단 전략산업인 바이오 산업 발전을 위한 협력을 구체화할 수 있게 됐다"며 "KTR의 의료 바이오 헬스케어 분야 국내 최고 시험인증 인프라를 활용해 바이오 메디컬 연구소 구축을 적극 추진할 것"이라고 밝혔다.



데일리안 임은석 기자 fedor01@dailian.co.kr
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