티씨노바이오사이언스, 차세대 면역항암제 TXN10128 FDA 희귀의약품 ... > 경제기사 | economics

▲ 티씨노바이오사이언스 CI 사진=티씨노바이오사이언스 제공

[메디컬투데이=최유진 기자] 티씨노바이오사이언스가 자체 개발한 물질이 미국 식품의약국FDA으로부터 희귀의약품 지정을 받았다.

티씨노바이오사이언스는 자체 개발 중인 선천면역항암제 TXN10128’이 췌장암 치료를 위한 희귀의약품ODD에 지정됐다고 16일 밝혔다.


FDA의 희귀의약품 지정을 통해 티씨노바이오사이언스는 ▲7년간 시장 독점권 부여 ▲임상시험 비용에 대한 세액 공제 ▲FDA 사용자 수수료 면제 ▲연구개발 보조금 지원 등의 혜택을 받는다.

TXN10128은 ENPP1뉴클레오티드 파이로포스파타아제·포스포다이에스터라아제 효소 활성을 가진 2형 막 단백질 저해제로 암세포가 선천면역 시스템의 공격을 회피하기 위해 과발현시킨 ENPP1 효소를 억제함으로써, 종양 미세환경 내 cGAMP두 개의 뉴클레오티드가 고리 형태로 연결된 효소의 일종 농도를 정상화하고, STING 경로를 통한 선천면역을 활성화해 항암 면역반응을 증진시키는 차세대 면역항암제다.

티씨노바이오사이언스는 현재 국내에서 진행형 고형암췌장암·유방암 등 환자를 대상으로 임상 1상 시험을 진행 중이며, 단독 및 병용서 치료 효과를 확인하고 있다고 설명했다.

췌장암은 대표적인 난치암 중 하나로, 미국과 유럽에서는 연간 약 14만 명이 췌장암으로 인해 사망하는 것으로 알려졌다. 특이적인 증상이 없어 초기 발견이 어려운 암으로 알려져 있으며, 진행성 췌장암의 경우, 5년 상대 생존율이 3%에 불과하다.

박찬선 티씨노바이오사이언스 대표는 “이번 FDA 희귀의약품 지정은 회사의 연구개발 성과와 글로벌 시장 경쟁력을 보여주는 중요한 이정표"라며 "앞으로도 혁신적인 약물 개발을 통해 환자와 사회에 기여할 것"이라고 전했다.

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