[GAM ] 먹는 비만약 개발 스트럭처…"두 배 뛰기 전 사라" ① > 경제기사 | economics

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국에 본사를 둔 임상 단계의 글로벌 바이오 제약사 스트럭처 테라퓨틱스ADR 종목코드: GPCR는 먹는 비만·당뇨병 치료제 GSBR-1290 개발로 주목받는 기업이다. 올해 4분기에 시작돼 내년 말에 연구 결과가 나올 예정인 비만 임상2b상 시험이 주가 상승 촉매제로 작용할 것이란 기대감이 높아지고 있다. 월가 애널리스트들은 앞으로 1년 사이 현재 주가의 두 배가 넘는 수준으로 상승을 예상하며 "사라"를 외치고 있다.

2019년 2월 설립돼 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 남부에 본사를 두고 있는 스트럭처 테라퓨틱스는 제2형 당뇨병, 비만, 폐 질환을 비롯해 미충족 의료 수요가 있는 다양한 만성 질환을 치료하기 위한 새로운 경구용 저분자 치료제를 개발하는 데 주력한다. 월가 투자은행IB들이 스트럭처의 주가 상승 여력을 111%로 보고 있다는 점에서 관심을 끈다.

스트럭처 테라퓨틱스 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

지난주 모간스탠리는 스트럭처의 주가가 현재 수준27일 종가 41.75달러에서 183% 뛴 118달러에 도달할 것이란 목표주가와 함께 비중 확대 투자의견을 제시했다. 모간스탠리 외에도 10개 IB가 일제히 매수를 추천하고 있다. 미 경제 매체 CNBC 집계에 따르면, 스트럭처를 커버한 11개 IB 중에 3곳이 강력 매수, 8곳이 매수 의견을 냈다.

이들 11개 IB가 제시한 목표주가 평균은 87.90달러로 앞으로 1년 동안 110.54% 상승 가능성을 나타낸다. 월가에서 가장 낮은 목표주가는 65달러로, 이 또한 현재 수준에서 55.69% 상승 여력을 점친다. 현재 시가총액이 23억9000만달러인 스트럭처의 주가는 최근 1년 사이 17.20% 하락했다. 지난해 말에 특히 주가 변동성이 심했는데, 11월 1일 75.02달러사상 최고가까지 올랐다가 12월 18일 26.61달러52주 최저가까지 내린 바 있다.

스트럭처 테라퓨틱스가 개발 중인 GSBR-1290은 일라이릴리LLY와 노보노디스크NVO가 주사제로 개발해 이미 블록버스터급 당뇨·비만 치료제로 자리 잡은 글루카곤 유사 펩타이드GLP-1 계열의 경구용 치료제다. GLP-1은 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 분비를 줄여 혈당을 떨어뜨리는 호르몬으로, GSBR-1290은 기존 주사제와 제형이 다를뿐 성분은 같다.

노보노디스크의 당뇨병 치료제 오젬픽과 비만 치료제 위고비성분 세마글루타이드, 일라이릴리의 당뇨병 치료제 마운자로와 비만 치료제 젭바운드성분 티르제파타이드가 GLP-1 열풍을 일으키면서 복용이 간편하고 생산비용이 저렴한 경구제 개발에 여러 제약사가 뛰어들었다. 스트럭처 외에도 일라이릴리오르포글리프론와 로슈CT-996, 바이킹 테라퓨틱스VK2735 등이 경구용 비만 치료제를 개발 중이다.

현재 비만 치료제 시장에서 선두를 달리고 있는 위고비와 젭바운드는 주 1회 주사를 맞아야 하지만, 현재 개발되고 있는 경구용 GLP-1 수용체 작용제들은 1일 1회 또는 2회 복용하면 된다. 주사 부담을 줄이고 복용 편의성을 높였다는 장점이 있는 경구용 GLP-1은 펩타이드 형태로 소화 과정에서 분해될 수 있는 만큼 비펩타이드 형태의 막을 씌우거나 고용량을 이용하는 등 알약으로 만들기 위한 추가 과정이 필요하다.

지난해 9월 말부터 11월 초까지 스트럭처 테라퓨틱스의 주가가 고공행진을 펼친 데는 GSBR-1290이 임상 2상에서 기존 GLP-1 계열 치료제에 필적하는 체중 감소 효과를 보였다는 소식이 크게 작용했다. 다른 GLP-1 치료제와 마찬가지로 GSBR-1290도 원래는 당뇨병 치료제로 개발됐지만, 식욕 억제와 체중 감량 효과가 확인되면서 비만 치료제로도 주목받고 있다.

GSBR-1290을 최고 용량으로 4주간 투여한 임상 2상 결과에 따르면, 최고 용량을 투여한 환자들은 체중이 5.4% 감소했고, 중간 용량을 투여한 환자들은 체중이 5.2% 줄었다. 같은 기간 위약군의 체중 감소량은 0.5%에 불과했다. 아울러 이번 임상에 참가한 비만 환자 24명의 몸무게는 평균 4.5kg 감소한 것으로 보고됐다. 업계에선 이를 두고 일라이릴리와 노보노디스크 등이 출시한 기존 GLP-1 당뇨 치료제와 비교해도 경쟁력이 있다고 평가했다.

이어 올해 6월 스트럭처는 과체중 또는 비만 환자 62명을 대상으로 진행한 임상2a상 연구에서 GSBR-1290를 투여한 참가자의 67%가 6.2% 체중 감량을 경험했다고 밝혔다. 12주차에 GSBR-1290 투여군 가운데 약 3분의 2가 체중의 6%이상을 감량했고 3분의 1은 평균 10% 이상의 체중 감소를 보였다. 임상 중 약물로 인한 간 손상이 나타나지 않는 등 안전성과 내약성이 양호했고, 위약군에서는 유의미한 체중 감소가 나타나지 않았다.

스트럭처는 올해 4분기 중에 비만을 적응증으로 GSBR-1290 임상2b상 연구를 시작할 계획이다. 36주 동안 과체중 또는 비만 환자 약 300명을 대상으로 진행할 임상2b상 연구에선 새로운 정제 제형을 이용해 다중 용량 및 적정 용량을 찾을 예정이다. 앞서 스트럭처는 새로운 정제 제형의 GSBR-1290로 시험한 결과, 12주차에 환자들이 평균 6.9%의 체중을 감량하는 등 임상2a상 연구보다 더 우수한 효능을 보였다고 밝혔다.

GSBR-1290의 임상2b상 연구 결과는 2025년 말에 나올 예정이다. 시장 전문가들은 그에 앞서 내년 상반기에 일라이릴리의 GLP-1 경구용 치료제 오르포글리프론orforglipron에 대한 임상 3상 자료가 발표되면서 같은 GLP-1 경구용 치료제인 GSBR-1290도 주목받을 수 있다고 본다. 지난해 6월 뉴 잉글랜드 의학 저널에 실린 연구 결과에 따르면 임상 2상에서 일라이릴리의 오르포글리프론의 복용 4주차 당시 체중 감소량은 5%를 넘지 못한 데 반해 GSBR-1290은 복용 4주차에 5%를 넘었다.

일라이릴리가 개발 중인 1일 1회 경구용 GLP-1 신약 후보물질인 오르포글리프론은 현재 경구용 비만 치료제 개발 속도가 가장 빠른 후보물질이다. 오르포글리프론은 임상 2상에서 투약 36주차에 참가자들의 체중을 7.1%에서 12.4%까지 감량했다.

현재 시판 중인 노보노디스크의 경구용 GLP-1 당뇨 치료제 리벨서스Rybelsus는 승인에 앞서 68주간 진행한 임상 3상 시험에서 15.1%의 체중 감소량을 보였다. 이와 비교해 GSBR-1290의 임상 기간이 짧았던 점을 고려하면 GSBR-1290의 후기 임상 시험에서 리벨서스와 비슷한 수준의 임상 결과가 기대된다는 주장도 나온다.

일각에서 지난해 6월 부작용간 효소 상승 때문에 먹는 비만 치료제 로티글리프론 개발을 중단한 화이자PFE가 당뇨 및 비만 치료제 포트폴리오 강화를 위해 스트럭처 테라퓨틱스를 인수할 가능성도 제시했다. 스위스 제약사 로슈는 비만 치료제 시장에 동참하기 위해 지난해 말 카르모트 테라퓨틱스를 인수해 경구용 GLP-1 수용체 작용제 CT-996을 손에 넣었다. 현재 화이자는 지난해 말 중단했던 1일 1회 복용하는 또 다른 비만 치료제 다누글리프론을 연구 중이다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com

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