동아에스티 "이뮬도사, 유럽 품목허가 획득"
페이지 정보

본문
[아이뉴스24 정승필 기자] 동아에스티는 바이오시밀러 이뮬도사성분명 우스테키누맙에 대해 유럽연합 집행위원회EC의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.

이뮬도사의 오리지널 의약품은 글로벌 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 스텔라라다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다.
이뮬도사는 올해 10월 유럽의약품청EMA 산하 약물사용자문위원회CHMP로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받은 지 약 두 달 만에 최종 품목허가를 획득했다. 미국식품의약국FDA 품목허가 역시 10월에 받았다.
동아에스티 관계자는 "미국과 유럽의 연이은 품목허가를 통해 이뮬도사의 글로벌 의약품 시장 진출이 한 걸음 더 가까워졌다"며 "이뮬도사가 글로벌 시장에 안정적으로 자리 잡아 많은 환자에게 효과적인 치료 옵션으로 제공될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
/정승필 기자pilihp@inews24.com[관련기사]
▶ 김건희 논란 담은 퍼스트레이디, 개봉 3일 만에 관객 수 1만명 돌파
▶ [단독] 개혁신당 사무총장 경질 막전막후…"터질게 터졌다"
▶ 고려아연 지배구조에 대한 영풍의 공격이 무색한 이유
▶ 1150회 로또 당첨번호 8·9·18·35·39·45…보너스 25
▶ 헌법재판관 후보자들, 부정선거 의혹에 "증거 없다"
관련링크
- 이전글HD현대중공업, 최신예 호위함 충남함 해군에 조기 인도 24.12.18
- 다음글닛산, 25년만의 위기에 혼다 손잡기로…도요타 대적 가능할까 24.12.18
댓글목록
등록된 댓글이 없습니다.