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동아에스티 "이뮬도사, 유럽 품목허가 획득"

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댓글 0건 조회 29회 작성일 24-12-18 16:41

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[아이뉴스24 정승필 기자] 동아에스티는 바이오시밀러 이뮬도사성분명 우스테키누맙에 대해 유럽연합 집행위원회EC의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.

동아에스티 quot;이뮬도사, 유럽 품목허가 획득quot;
[사진=동아에스티]

이뮬도사의 오리지널 의약품은 글로벌 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 스텔라라다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다.

이뮬도사는 올해 10월 유럽의약품청EMA 산하 약물사용자문위원회CHMP로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받은 지 약 두 달 만에 최종 품목허가를 획득했다. 미국식품의약국FDA 품목허가 역시 10월에 받았다.

동아에스티 관계자는 "미국과 유럽의 연이은 품목허가를 통해 이뮬도사의 글로벌 의약품 시장 진출이 한 걸음 더 가까워졌다"며 "이뮬도사가 글로벌 시장에 안정적으로 자리 잡아 많은 환자에게 효과적인 치료 옵션으로 제공될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

/정승필 기자pilihp@inews24.com

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