파마리서치, 리쥬란 유럽 CE MDR 인증 획득 > 경제기사 | economics

▲ 파마리서치 CI사진=파마리서치 제공

[메디컬투데이=이재혁 기자] 파마리서치는 지난 12일 리쥬란, 리쥬란i, 리쥬란s 3종에 대해 유럽 연합EU의 강화된 의료기기 규정 CE MDR 인증을 획득했다고 26일 밝혔다.

‘리쥬란’은 연어유래 성분의 재생물질인 PNPolynucleotide을 파마리서치 특허 기술인 DOTDNA Optimizing Technology를 적용해 제조한 안면부 주름의 일시적인 개선 목적의 의료기기다.


지난 2021년부터 시행된 MDRMedical Device Regulation은 기존 MDDMedical Device Directive를 대체해 의료기기의 품질, 안전성, 성능 규제를 강화한 유럽연합의 새로운 의료기기 규정이다.

CE MDR 인증은 유럽 시장 진출을 위한 필수 조건이자, 글로벌 시장에서 중요한 인증으로 평가받는다.

파마리서치는 조직 재생 물질인 DOT PDRN 및 DOT PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 판매하는 재생의학 기반의 제약 바이오 기업이다. 대표 품목은 리쥬란, 리쥬비엘, 콘쥬란, 리쥬란 코스메틱, 리안 점안액, 리쥬더마 등이 있다.

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