[단독]유한양행 렉라자 병용요법 부작용 관리 임상서 성공적 결과 나와 > 경제기사 | economics

서울=뉴스1 황진중 기자 = 유한양행000100의 3세대 폐암 신약 렉라자성분명 레이저티닙 병용요법의 부작용을 관리하는 2상시험 초기 분석에서 성공적인 결과를 얻은 것으로 확인됐다.

17일 업계에 따르면 니콜라스 지라드Nicolas Girard 프랑스 베르사유 세인트 쿠엔틴대학교파리 사클레 캠퍼스 호흡기의학 교수퀴리 연구소 종양학과 과장는 지난해 2월부터 렉라자리브리반트 병용요법으로 1차 치료를 받은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 발진 등 피부이상반응·조갑주위염 관리를 위한 임상 2상과 결과를 3월 27일 유럽폐암학회ELCC에서 공개한다.

유한양행 렉라자를 기술도입한 글로벌 제약사 존슨앤드존슨Jamp;J 이노베이티브 메디슨전 얀센은 지난해 2월부터 렉라자리브리반트 병용요법으로 1차 치료를 받은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 발진 등 피부이상반응·조갑주위염 관리를 위한 임상 2상과 관련해 성공적인 결과 공개를 준비 중이다.

앞서 Jamp;J 이노베이티브 메디슨은 렉라자리브리반트 병용요법 연구를 통해 흔한 부작용으로 투약 환자의 52%에서 손발톱주위염이 발생한다는 결과를 확인했다. 이 중에서 3등급 이상 사례는 4%를 나타냈다. 부작용 등급은 1~4등급으로 나뉜다.

부작용 등급이 올라갈수록 증세가 심각한 것을 뜻한다. 3등급 부작용은 일상생활에 지장을 줄 수 있으며 치료가 요구되는 심각한 부작용이다.

해당 연구에서 임상 참여자는 피부과적 치료를 받는 환자군과 받지 않는 환자군으로 나뉜다. Jamp;J 이노베이티브 메디슨은 피부과적 치료를 통해 발진 등 피부이상반응·손발톱주위염의 위험등급을 낮출 수 있는지 확인하고 있다.

피부과적 치료를 받는 환자군은 항암치료 렉라자리브리반트 외에 독시사이클린, 미노사이클린, 클린다마이신, 클로르헥시딘, 논코메도제닉 보습제 등을 활용한다. 대조군은 렉라자리브리반트 병용요법으로만 항암치료를 받는다.

1차평가지표는 항암치료 시작 후 12주 이내 2등급 이상 피부과적 이상사례가 있는 참가자 수다. 2차평가지표는 미국 국립암연구소NCI가 정한 항암제 부작용 보고 방식을 기준으로 심각도별 피부과적 이상사례 발생 수 등이다.

목표하는 기본 연구완료일은 2025년 7월 3일이다. 최종 연구완료예정일은 2026년 3월 31일이다. 당초 2026년 11월 30일에 최종 연구를 마무리할 예정이었지만 환자모집 등 임상이 순항하면서 일정이 앞당겨졌다.

이번 임상에서 긍정적인 결과가 확보될 시 제품 경쟁력을 강화해 처방 확대를 위한 근거로 활용될 전망이다.

렉라자는 3세대 EGFR 티로신 키나아제 억제제EGFR-TKI다. 폐암 세포 성장에 관여하는 신호 전달을 방해해 폐암 세포 증식과 성장을 억제하는 기전이다. 리브리반트는 Jamp;J 이노베이티브 메디슨이 개발한 이중항체 항암제다. EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로 허가받은 약물이다.

Jamp;J 이노베이티브 메디슨은 렉라자리브리반트 병용요법이 연 매출 최소 50억 달러약 7조 원를 기록할 것으로 예상하고 있다.

한편 연구 결과는 3월 26일현지시간부터 29일까지 열리는 유럽폐암학회ELCC에서 렉라자리브레반트성분명 아미반타맙 병용요법 투여 후 발생하는 일부 피부이상 관리 연구의 초기 결과 발표를 통해 공개한다.

니콜라스 지라드 교수는 종양학 분야에서 동료 평가를 받는 국제 학술지에 공동 집필 포함 300편 이상 논문을 발표한 권위자다. 파리 사클레 캠퍼스는 프랑스 최고 연구 중심 국립 종합대학으로 현지 명문대학과 연구기관이 연합해 지난 2015년 설립된 곳이다. 퀴리연구소는 세계적인 암 연구기관 중 하나로 꼽힌다.

지라드 교수는 ELCC에서 27일 오후 4시부터 진행되는 소규모 구두 발표 세션에 10번째로 참여해 렉라자리브리반트로 치료받은 1차 치료 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 환자 대상 중등도에서 중증의 피부과적 이상반응 예방: COCOON 시험의 초기 성공이라는 주제로 관련 내용을 발표할 예정이다.

jin@news1.kr

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