신라젠, 펙사벡 신장암 병용 임상시험 결과보고서 수령
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리브타요 병용 조합 안전성 입증
신라젠은 전이성 또는 절제 불가능한 신장암 대상 병용 요법 임상시험 결과보고서CSR를 수령했다고 27일 밝혔다. 신라젠은 2017년 항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요성분명 세미플리맙 병용 요법에 대한 미국식품의약국FDA 임상시험계획서IND 승인을 받았다. 이후 미국, 한국, 호주에서 총 21개 임상기관에서 임상을 시작했다. 올 초 마지막 환자의 마지막 약물 투약을 완료하고 임상을 종료했다. 임상 1b·2a상은 펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성와 유효성을 확인하는 것을 목적으로 4개A~D의 임상군으로 구성됐다. 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여IV한 임상군C, D 중 C군은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상 진행했다. 23.3%의 객관적 반응률ORR과 25.1개월의 전체생존기간OS이 관찰됐다. 면역관문억제제 치료에 실패한 환자들을 대상으로 정맥 주사 펙사벡과 리브타요를 병용한 D군은 17.9%의 ORR이 관측됐다. D군은 전체 28명 중 22명이78.6% 이전에 세 차례 이상 약물 치료 경험이 있는 환자이고, 5명은17.9% 두 차례 치료 경험이 있는 환자다. 신라젠 관계자는 “다양한 치료 옵션이 요구되는 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암에서 항암바이러스와 면역항암제의 정맥 투여라는 새로운 치료 방식을 제시할 수 있을 것”이라, “이번 결과를 바탕으로 파트너사 리제네론과 라이선스 아웃을 포함한 다양한 협력 방안에 대해 적극적으로 논의할 계획이다”라고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com ▶ 클래식과 미술의 모든 것 아르떼에서 확인하세요 ▶ 한국경제·모바일한경·WSJ 구독신청하기 |
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