유한양행 폐암치료제 렉라자…유럽 시장 진출
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유럽연합 집행위원회 승인, 리브리반트 병용 요법
지난 8월 국산 항암제 최고 미국 식품의약품청 허가
지난 8월 국산 항암제 최고 미국 식품의약품청 허가
렉라자. 유한양행 제공
유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자성분명 레이저티닙·해외 제품명 라즈클루즈가 미국에 이어 유럽에서도 승인됐다.
2일 업계에 따르면 존슨앤드존슨Jamp;J 자회사인 이노베이티브 메디슨전 얀센은 유럽연합 집행위원회EC로부터 렉라자와 이중항암항체 리브리반트성분명 아미반타맙를 병용하는 치료요법을 최종 허가받았다.
이번 렉라자와 리브리반트의 병용 요법 허가는 비소세포폐암 환자 중 특정 유전자 돌연변이EGFR가 있는 환자에게 1차 치료제로 처방할 수 있도록 했다. 폐암은 암세포 크기가 작으면 소세포폐암, 작지 않을 경우 비소세포폐암으로 분류한다. 폐암 환자의 80% 비율이 비소세포폐암이다.
렉라자는 폐암 세포 성장에 관여하는 EGFR의 신호 전달을 방해해 암세포 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 지난 8월 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약품청FDA 허가를 받았다.
유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보물질을 도입한 뒤 자체 임상을 거쳐 Jamp;J 자회사인 얀센에 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리국내 제외를 12억5500만 달러약 1조8천억원에 다시 기술 수출했다.
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CBS노컷뉴스 박성은 기자 castleis@cbs.co.kr
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