부광약품 "파킨슨병 치료제, 유럽 후기 2상 실패"
페이지 정보
본문
|
"통합이상운동증평가 스케일 변화량 평가 1차목표 미충족"
서울=연합뉴스 나확진 기자 = 부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 후기 2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못해 실패했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 콘테라파마가 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 JM-010 두 용량으로 12주간 치료 후 통합이상운동증평가 스케일UDysRS 총점의 변화량을 측정하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 위약군과 비교해 0.3점과 4.2점의 감소를 보였지만 통계적 유의성에는 도달하지 못했음을 확인했다고 콘테라파마는 톱라인결과 요약에서 밝혔다. 다만, 이상반응과 내약성환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도 등 안전성에서는 두 용량 모두 위약군과 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상 반응은 보고되지 않았다고 덧붙였다. 케네스 크리스텐센 콘테라파마 Ramp;D연구개발 책임자는 "임상시험은 충실히 수행됐으나 아쉽게도 UDysRS 변화량을 평가하는 1차 목표를 충족하지 못했다"고 밝혔다. 콘테라파마는 시험 결과를 완전히 이해하기 위하여 2차 평가변수를 포함한 전반적인 분석을 진행 중이며, 향후 학회와 논문을 통해 그 결과를 발표할 계획이라고 전했다. 토마스 세이거 콘테라파마 CEO최고운영책임자는 "이번 임상 결과는 아쉽지만, 파킨슨병 질환에 대한 연구를 지속할 것"이라며 "파킨슨병 환자의 아침 무동증 치료제로 임상개발 단계에 있는 CP-012의 개발을 가속할 것"이라고 말했다. 한편, JM-010과 관련해서는 콘테라파마와 별도로 부광약품이 미국에서 후기 2상 임상을 진행하고 있다. rao@yna.co.kr 끝
▶제보는 카카오톡 okjebo ▶연합뉴스 앱 지금 바로 다운받기~ <저작권자c 연합뉴스, 무단 전재-재배포, ai 학습 및 활용 금지> 저작권자c> |
관련링크
- 이전글정부, 세 차례 먹통 된 카카오톡 긴급 점검 24.05.21
- 다음글다우오피스, 맞춤형 사내 스낵바 오피스 간식 서비스 출시 24.05.21
댓글목록
등록된 댓글이 없습니다.