오스템임플란트, 유럽 치과시장 진출 > IT/과학기사 | it/science

오스템임플란트 유럽 MDR 인증 수여식 모습. 오스템임플란트 제공

[헤럴드경제=손인규 기자]오스템임플란트대표이사 김해성는 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사 고객 신뢰의 척도인 MDR 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.

MDRMedical Device Regulation 인증제는 유럽위원회를 통해 지난 2017년 5월 공식 발표돼 2021년 5월부터 시행된 법안이다. 기존 의료기기 지침인 MDDMedical Device Directive를 대체하는 제도로, 법적 구속력을 가지며 이미 MDD 인증을 받은 의료기기도 MDR 신규 인증을 받아야 한다.

오스템임플란트가 이번에 MDR 인증을 받은 제품은 총 156개다. 모두 자체 개발하고 직접 생산하는 치과 수술용 기구들로, 우수한 기술력과 제품의 안전성을 인정받은 것이라고 회사측은 설명했다.

회사는 EU 회원국에 법적 구속력을 가진 까다로운 유럽 인증을 통과함으로써 브랜드 신뢰도 제고와 함께 보다 다양한 제품 판매를 통한 유럽 치과시장 내 영향력 확대가 기대된다고 평가했다.

특히 차세대 치과 기술로 꼽히는 디지털 덴티스트리 분야에서 핵심적인 역할을 담당하는 ‘원가이드OneGuide’ 관련 시술 기구들이 다수 인증 목록에 포함됐다. 원가이드는 오스템임플란트가 개발한 ‘디지털 가이디드 서저리Digital Guided Surgery’ 시스템으로 3차원 CT와 구강 스캔 데이터를 기반으로 컴퓨터 사전 모의수술을 실시하고 이를 토대로 환자 맞춤형 서지컬 가이드를 제작해 수술을 시행한다. 원가이드는 보다 정밀한 임플란트 수술이 가능하고 어려운 케이스나 무절개 임플란트도 쉽고 편리하게 수술할 수 있으며 당일 보철 치료가 가능하다는 장점이 있다.

오스템임플란트는 글로벌 유력 치과기업들의 본거지이자 치과산업 종주국인 유럽 지역 개척을 위해 2025년 상반기까지 주력 임플란트 및 상부구조물, 교정 제품, 멤브레인 등의 MDR 인증을 마무리하고 2026년에는 골이식재를 비롯한 치과재료 품목과 신규 제품들의 MDR 인증을 추가 완료한다는 방침이다.

오스템임플란트는 2023년 말 기준, 유럽 국가 내 10개의 현지법인을 운영하고 있으며 2019년 이래 최근 5년간 연 평균 매출 성장률은 21.8%에 달한다.

오스템임플란트 관계자는 “이번 치과 수술용 기구 MDR 인증은 오스템임플란트에서 자체 개발·제조한 제품에 대한 안전성과 우수한 품질을 다시 한번 세계시장에서 인정받은 매우 의미 있는 성과”라고 밝혔다.

ikson@heraldcorp.com

[베스트 클릭! 헤럴드 경제 얼리어답터 뉴스]
▶ 엄마는 울며 애걸했다…2살여아, 병원 11곳 거부로 의식 불명
▶ "이혼한 母 천륜 못끊어" 한소희 모친 구속에 과거사 재조명
▶ “요즘 유행이라더니” 여기저기서 ‘악’ 소리…여성 환자 급증
▶ “이건 너무 심했다” 연구원에서 가상화폐 채굴이라니…간 큰 직원 덜미 잡혔다
▶ “얘들아 조심해 그가 파리에 있어”…머리 기른 정준영, 또 프랑스 목격담
▶ [영상]신호 대기중인데…트럭 아래로 유모차 끌고 ‘무단횡단’ 中남성에 ‘공분’
▶ “실물보다 더 예뻐” 너도나도 열광하더니…네이버 ‘대박’ 이정도라니
▶ 장근석X팬클럽 크리제이,12년째 기부 활동…누적금액만 13억원
▶ 배우 최수영, 3년 연속 ‘시각장애인과 함께하는 어울림 마라톤 대회’ 참가…선한 영향력 전파
▶ 10월 결혼 현아·용준형, 웨딩 화보 공개…행복한 미소

Copyright ⓒ 헤럴드경제 All Rights Reserved.