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노을, 태국서 AI 의료기기 인허가 획득…아세안 5개국 판매 기반 확보

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댓글 0건 조회 20회 작성일 25-01-24 09:50

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노을은 회사의 ‘마이랩 플랫폼’과 인공지능AI 기반 소프트웨어 의료기기 및 카트리지 2품목이 태국 식약처TFDA의 의료기기 인허가를 획득했다고 24일 밝혔다.

이번 의료기기 인허가로 노을은 태국에서 주력 제품의 상용화를 본격 추진한다. 인허가를 획득한 제품은 마이랩 플랫폼miLab Platform과 AI 기반 혈액 분석 솔루션 마이랩 카트리지 BCM, AI 기반 말라리아 진단 솔루션 마이랩 카트리지 MAL이다. 노을은 지난해부터 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 베트남 등 아세안 주요국에서 허가를 획득해 왔다. 이번 태국 시장 진입으로 아세안 5개국 전역으로 판매를 확대할 수 있는 기반을 마련했다.

아세안 국가들은 인구 고령화, 도시화, 1인 가구 증가 등의 요인으로 의료 서비스 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 특히 태국의 의료기기 시장은 2019년 약 18억1000만달러 규모에서 2027년 약 33억8000만 달러까지 증가할 것으로 예상된다.

마이랩 카트리지 BCM은 연간 약 6억8000만건이 시행되는 말초혈액 도말검사PBS를 대체할 수 있는 혁신적인 제품이다. 마이랩 카트리지 MAL은 국제의약품구매기구Unitaid 보고서에서 ‘가장 발전된 형태의 디지털 현미경 플랫폼’으로 소개됐으며, 말라리아 현장 진단 기술로 국제 사회에서 높은 평가를 받고 있다.

임찬양 노을 대표는 “아세안 최대 규모의 의료기기 시장인 태국에서 혈액 분석 및 말라리아 제품의 인허가를 획득해, 아세안 5개국 모두에서 노을 주요 제품들의 판매가 가능하게 됐다”며 “이번 태국 인증을 계기로 유럽과 영국 시장에 이어 아세안 시장에서도 본격적으로 사업 활동을 확대할 계획“이라고 전했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com

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