GC녹십자 "산필리포증후군 치료제, 日 임상 1상 계획 승인"
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서울=연합뉴스 유한주 기자 = GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포 증후군 A형MPSIIIA 치료제 GC1130A가 일본 의약품의료기기종합기구PMDA로부터 1상 임상시험계획서CTN를 승인받았다고 12일 밝혔다. MPSIIIA는 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적 뇌 손상 등이 유발되는 열성 유전질환으로, 환자 대부분이 15세 전후에 사망하는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 미충족 의료수요가 큰 것으로 전해졌다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 고농축 단백질 제제 기술을 MPSIIIA 치료제에 적용해 개발 중인 신약으로, 이를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높인다고 회사는 설명했다. 이 치료제는 앞서 미국 식품의약품청FDA으로부터 희귀의약품ODD 및 소아희귀의약품RPDD으로 지정됐고 유럽의약품청EMA에서도 ODD 지정을 받았다. hanju@yna.co.kr 끝
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