셀트리온 "골다공증 복제약 임상 3상 결과, 국제 저널에 게재"
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서울=연합뉴스 김현수 기자 = 셀트리온은 골다공증 치료제 프롤리아의 바이오시밀러바이오의약품 복제약 CT-P41 글로벌 임상 3상 결과가 국제골다공증재단·뼈건강및골다공증재단 공식 저널인 국제 골다공증에 게재됐다고 6일 밝혔다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아성분명 데노수맙는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료를 위해 엑스지바라는 제품명으로도 허가됐다. 셀트리온은 유럽 4개 국가에서 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 CT-P41에 대한 글로벌 임상 3상을 진행했다. 셀트리온은 해당 임상을 78주간 평가한 결과, 오리지널 의약품과 CT-P41 간 유효성, 약력학약의 농도에 따른 효과 지표가 동등성 기준을 충족했다고 전했다. 오리지널 의약품 투약 후 52주에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 유효성과 안전성이 확인됐다고 셀트리온은 설명했다. hyunsu@yna.co.kr 끝
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