셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 결과 英 학술지 발표 > IT/과학기사 | it/science

서울=연합뉴스 나확진 기자 = 셀트리온은 류머티즘 관절염Rheumatoid Arthritis, RA 치료제 악템라성분명 토실리주맙 바이오시밀러 CT-P47의 임상 3상 결과가 영국의 류마티즘·근골격계 질환 전문지 RMD OpenRheumatic and Musculoskeletal Diseases Open에 게재됐다고 21일 밝혔다.

악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨IL-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다.

앞서 셀트리온은 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 52주간 CT-P47의 글로벌 임상 3상을 진행했으며, 32주까지의 결과에서 오리지널 의약품 대비 유효성, 동등성, 약동학약물의 흡수·분포·대사 등 및 안전성을 확인했다.

셀트리온은 이 같은 임상 결과를 바탕으로 올 초 국내를 비롯해 미국, 유럽 등 주요 글로벌 국가에 악템라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P47의 품목허가 신청을 했다.

셀트리온 관계자는 "해외 주요 국가에서 진행 중인 허가 신청에 속도를 내 기존에 출시된 TNF-α종양괴사인자 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.

rao@yna.co.kr

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