에스티젠바이오, 송도 공장 美 우수 제조·관리 기준 인증 > IT/과학기사 | it/science

서울=연합뉴스 김현수 기자 = 동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오가 미국 식품의약품청FDA으로부터 인천 송도 바이오 공장에 대한 우수 의약품 제조·관리 기준cGMP 승인을 받았다고 14일 밝혔다.

이번 승인은 원료의약품DS, 무균주사제PFS 제조 시설에 대한 것으로, 지난 6월 진행된 FDA 실사를 한 번에 통과했다고 에스티젠바이오는 전했다.

송도 바이오 공장은 앞서 지난 달 유럽의약품청EMA으로부터도 유럽연합 우수의약품 품질관리기준EU-GMP 인증을 받았다.

최경은 에스티젠바이오 사장은 "품질 경영 기반의 위탁생산CMO 회사로서 상업 제품 생산에 차별화된 경쟁력을 바탕으로 글로벌 다국적 제약사의 연구개발, 상업 단계 신규 과제 문의가 증가할 것으로 기대된다"고 말했다.

hyunsu@yna.co.kr

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