셀트리온, 매출 1위 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 신청
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32조원 규모 면역항암제 시장 정조준
[헤럴드경제=손인규 기자]셀트리온은 ‘키트루다성분명 펨브롤리주맙’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서IND를 미국 식품의약국FDA에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암NSCLC 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간 유효성·동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출 약 250억1100만달러약 32조5143억원를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다. 2029년 11월, 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 물질 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 이번 글로벌 3상 IND 제출을 통해 항암제 바이오시밀러 제품군을 확대한다는 방침이다. 회사는 이미 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등 3개 항암제를 출시했다. 이번 임상시험계획서 제출을 통해 면역항암제 분야에도 발을 디디게 됐다. 셀트리온은 최근 항암제 뿐만 아니라 자가면역질환, 골질환은 물론 안과질환 등 치료제 영역을 빠르게 확대하며 사업 성장세를 올리고 있다. 특히 지난달에는 유럽 최초로 졸레어 바이오시밀러인 ‘옴리클로’의 허가를 획득하면서 해당 시장에서 우위를 선점하게 됐다. 셀트리온 관계자는 “CT-P51의 글로벌 임상 3상 IND 제출을 통해 항암제 포트폴리오 강화와 추가 미래 성장 동력 확보에 속도를 올리게 됐다”며 “오리지널 제품은 현재 세계에서 가장 큰 매출을 올리고 있어 CT-P51의 매출 잠재력은 무궁무진할 것으로 예상한다”고 말했다. ikson@heraldcorp.com [베스트 클릭! 헤럴드 경제 얼리어답터 뉴스] ▶ 유재석, 이들 지갑에서 15만원 뺐다…왜? ▶ “180㎝, 날씬” 구하라 금고 도둑男, ‘그알’이 찾는다…대체 왜 가져갔나 ▶ 최민환 "아들 재율, 이혼 개념 다 알고 있어…너무 미안" ▶ 유명 연예인도 겁없이 유튜버 했다가…“완전 망했다” 폐업 속출 ▶ "가족 건드리지 말라"…이승기, 장인 주가조작 비난에 하소연 ▶ 5천억 거머쥔 이수만 뭐하나 했더니…SM엔터 ‘화들짝?’ ▶ 박세리 집 강제경매 넘어갔다…나혼산에도 나온 집 ▶ “결국 당했다” 5500원 내고 봤던 야구…돌연 무료라니 ‘화들짝’ ▶ "내가 클럽녀에 마약? 술·담배도 안한다"…버닝썬 연루설 부인한 여배우 ▶ 손흥민에 대한 속마음은 이거였나…토트넘 동료 인종차별 발언 논란 Copyright ⓒ 헤럴드경제 All Rights Reserved. |
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