애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 AST-201 美FDA 2상 IND 승인
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- 플라스미드 기반 암치료 백신 AST-201...난소암 대상 美 2상 승인
- "다국적 임상 2상하는 암 치료 백신 후보 2종으로 확대" [이데일리 김진호 기자]애스톤사이언스가 미국 식품의약국FDA으로부터 난소암 대상 암 치료 백신 후보물질 ‘AST-201’의 2상 임상시험계획서IND를 승인받았다고 5일 밝혔다.
AST-201은 플라스미드 기반 암치료 백신으로 IGFBP-2라는 항원을 사용해 보조 T세포의 면역 활성화를 유도하는 암 치료 백신 후보물질이다. 애스톤사이언스에 따르면 ‘코너스톤CornerStone-004’ 프로그램으로 알려진 이번 임상 2상은 난소암 진단을 받고 수술적 치료를 받은 환자를 무작위로 ‘항암 치료와 AST-201의 병용 투여군’과 ‘위약군’ 등으로 나눈 다음 대조 임상을 진행하게 된다. 해당 임상은 미국 뿐만 아니라 유럽에서도 진행될 예정이다. 애스톤사이언스 임상연구책임자인 신현원 박사는 AST-201의 이번 미국 내 임상 2상 승인에 대해 “아직 허가받은 면역치료제가 없는 상황에서 세계 난소암 환자에게 더 안전하고 진보된 치료 옵션을 제공하기 노력해 가겠다”며 “2027년 관련 결과 발표를 목표로 한다”고 밝혔다. 한편 애스톤사이언스는 유방암과 위암을 적응을가진 AST-301에 이어 AST-201까지 총 2개의 주력 암 치료 백신 후보물질에 대한 다국적 임상 2상을 진행하게 됐다. 회사 측에 따르면 임상 1상 이상 단계에 진입한 후보물질은 4종으로 국내 동종 약물 개발사중 진행 단계가 가장 앞선 것으로 파악되고 있다. ▶ 관련기사 ◀ ☞ 벽돌로 무인점포 털려다가 되려 손등 찧고 “아악” ☞ “생명의 위협만 병가 가능” 공교육 멈춤의 날 교사가 받은 문자 ☞ ‘초토화 하이쿠이 관통한 대만 실시간 현재 상황 [영상] ☞ ‘KG 레이디스 오픈 퀸 서연정 “대회 직전 바꾼 퍼터가 우승 일등 공신” ☞ 집 거실·병원 수술실 찰칵…SNS에 떠도는 사생활 [바이오 성공 투자 1%를 위한 길라잡이 팜이데일리] 김진호 twok@ |
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