셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 미국·캐나다 품목허가 신청"
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 셀트리온[셀트리온 제공. 재판매 및 DB 금지] 서울=연합뉴스 조현영 기자 = 셀트리온은 미국식품의약국FDA과 캐나다 보건청에 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러바이오의약품 복제약인 CT-P43의 품목허가를 신청했다고 3일 밝혔다. 스텔라라성분명 우스테키누맙는 다국적 제약사 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 셀트리온은 스텔라라가 보유한 적응증치료 범위 전체에 대해 CT-P43의 허가를 신청했다. 이 회사는 앞서 유럽의약품청EMA과 식품의약품안전처에도 품목허가를 신청한 바 있다. 셀트리온은 북미 지역이 우스테키누맙 세계 최대 시장으로 꼽히는 만큼, 허가를 획득하면 시장 점유율을 확대할 수 있을 것으로 전망했다. 셀트리온 관계자는 "각 국가 규제 당국과 협의를 통해 남은 허가 절차 진행에도 박차를 가해 고품질 바이오의약품이 세계 시장에 조속히 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr 끝
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