[게시판] 식약처, 황반변성 바이오시밀러 영문 심사 결과 공개
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작성자 수집기 작성일 23-12-19 09:39 조회 428 댓글 0본문
식품의약품안전처
[식약처 제공] ▲ 식품의약품안전처는 황반변성 치료제 루센티스주성분명 라니비주맙의 국내 개발 바이오시밀러바이오의약품 복제약인 삼성바이오에피스의 아멜리부주, 종근당의 루센비에스주에 대한 영문 심사 결과를 홈페이지에 공개했다. 식약처는 2016년부터 국내 제약사가 개발한 바이오시밀러 전 품목을 대상으로 대조약 정보, 임상 시험 결과 요약, 심사자 종합 의견 등이 포함된 영문 심사 결과를 공개해왔다. 서울=연합뉴스 끝
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