Çѱ¹ ´ëÇ¥ ÁÖÀÚ ¡®Å¥·Î¼¿¡¯ ¡®¾ÛŬ·Ð¡¯
2010³â ¹Ì±¹ ¼Ò³à ¿¡¹Ð¸® ÈÀÌÆ®Çìµå´Â ¼Ò¾Æ¾Ï ¡®±Þ¼º ¸²ÇÁ¸ð±¸ ¹éÇ÷º´¡¯ Áø´ÜÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. µ¶ÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ Åõ¿©¿¡µµ º°´Ù¸¥ È¿°ú´Â ¾ø¾ú´Ù. Èñ¸ÁÀº ¿¶¾îÁ®°¬°í ÀÇ·áÁøµµ Ä¡·á¸¦ Æ÷±âÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ °¡Á·°ú ÀϺΠÀÇ·áÁøÀº ¿¡¹Ð¸®¸¦ ³õÁö ¾Ê°í ÃÖÈÄÀÇ ¼±ÅÃÀ» ÇÑ´Ù. ´ç½Ã¸¸ Çصµ Àǹ® ºÎÈ£ Åõ¼ºÀ̾ú´ø ¡®CAR-T Ä¡·áÁ¦¡¯¸¦ ¾²±â·Î ÇÑ °Í. ¿¡¹Ð¸®´Â CAR-T Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÑ Ã¹ ȯÀÚ°¡ µÆ´Ù. CAR-T Ä¡·áÁ¦ ÁÖÀÔ ÈÄ ¿¡¹Ð¸®´Â °í¿¿¡ ½Ã´Þ¸®¸ç »ç°æÀ» Çì¸ÌÁö¸¸, °á±¹ À̰ܳ´Ù. ¿¡¹Ð¸®´Â 5³â µÚ ¿ÏÄ¡ ÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù. CAR-T Ä¡·áÁ¦´Â ÀÌÈÄ ¡®±âÀûÀÇ Ä¡·áÁ¦¡¯·Î ºÒ·È´Ù. ¼ö¸¹Àº ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µµ CAR-T Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ¶Ù¾îµé¾ú´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¿¬±¸¸¦ Çϸé ÇÒ¼ö·Ï ¼ö¸¹Àº ºÎÀÛ¿ëÀÌ º¸°íµÆ´Ù. ÀÏ°¢¿¡¼± ±âÀûÀÇ ´ë»óÀÌ CAR-T Ä¡·áÁ¦°¡ ¾Æ´Ñ ¡®¿¡¹Ð¸®¡¯ ±× ÀÚü¶ó´Â ¸»±îÁö ³ª¿Ã Á¤µµ¿´´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)±îÁö ³ª¼ CAR-T Ä¡·áÁ¦ÀÇ À§Ç輺À» ¾Ë¸®°í ÀÖ´Ù. ±×·³¿¡µµ ºòÆĸ¶µéÀº ÀμöÇÕº´(M&A)±îÁö ºÒ»çÇÏ¸ç °ü·Ã ¿¬±¸¸¦ À̾°í ÀÖ´Ù. ¿©ÀüÈ÷ CAR-T Ä¡·áÁ¦¸¦ ±âÀûÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î º¸´Â °Í. ±¹³»¿¡¼µµ ºñ½ÁÇÑ ºÐÀ§±â°¡ °¨ÁöµÈ´Ù. ÀϺΠ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ¼º°úµµ ³»³õ°í ÀÖ´Ù. ¾ß´©½ºÀÇ ¾ó±¼ CAR-T Ú¸ FDA ¡°¾Ï À¯¹ß ¿ì·Á¡± °æ°í CAR-T Ä¡·áÁ¦¸¦ ÀÌÇØÇϱâ À§Çؼ´Â Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß»ç(ÞÈ)¸¦ ¾Ë¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ÀϹÝÀÎÀÌ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô Á¢ÇÏ´Â ¾Ï Ä¡·á¹ýÀº 1¼¼´ë ¡®ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦(¼¼Æ÷µ¶¼ºÇ×¾ÏÁ¦)¡¯´Ù. ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ Á÷Á¢ °ø°ÝÇØ »ç¸ê½ÃÅ°´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ¹®Á¦´Â ½ÅüÀû ºÎÀÛ¿ëÀÌ Å©´Ù´Â »ç½Ç. Á¤»ó ¼¼Æ÷¸¦ ¾Ï¼¼Æ÷·Î ÆÇ´ÜÇØ À߸ø °ø°ÝÇÏ´Â °æ¿ìµµ »ó´ç¼ö´Ù. ÀÌ¿¡ ȯÀÚ´Â Å»¸ðºÎÅÍ ±¸Åä, °í¿±îÁö ´Ù¾çÇÑ °íÅëÀ» È£¼ÒÇÑ´Ù. ´ë¾ÈÀ¸·Î Á¦½ÃµÈ ÇعýÀÌ 2¼¼´ë ¡®Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦¡¯´Ù. ¾ÏÀÇ ¿øÀÎ ¹°ÁúÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î »ï¾Æ °ø°ÝÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. »ó´ëÀûÀ¸·Î ½ÅüÀû ºÎÀÛ¿ëÀº ´úÇßÁö¸¸, È¿´ÉÀÌ ¹®Á¦¿´´Ù. Àå±â°£ »ç¿ë ½Ã ¾Ï¼¼Æ÷¿¡ ³»¼ºÀÌ »ý°å±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. °á±¹ ¿ÜºÎ ¹°ÁúÀ» È°¿ëÇÑ ÀÎÀ§Àû °ø°ÝÀ¸·Î´Â ÇÑ°è°¡ ¸íÈ®Çß´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ 3¼¼´ë ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ µîÀåÇß´Ù. ¾Õ¼± 1, 2¼¼´ë¿Í °³³äºÎÅÍ ´Þ¶ú´Ù. ¿ÜºÎ ¹°ÁúÀÌ ¾Æ´Ñ ü³» ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇØ Ä¡·áÇÏ´Â ¹æ½Ä. ½±°Ô ¸»ÇØ ¸é¿ª¼¼Æ÷°¡ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ °ø°ÝÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô Áö¿øÇÏ´Â ÇüÅ´Ù. ¾Õ¼ ¾ð±ÞµÈ CAR-T Ä¡·áÁ¦µµ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ÇÑ Á¾·ù·Î º¸¸é µÈ´Ù. ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î´Â °·ÂÇÑ ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÎ T¼¼Æ÷¸¦ µ½´Â °Ô CAR-T Ä¡·áÁ¦´Ù. T¼¼Æ÷´Â ÀÏÁ¾ÀÇ Ã¼³» ¡®°æÂû°ü¡¯ÀÌ´Ù. ºñÁ¤»ó ¼¼Æ÷¸¦ ¹ß°ßÇÏ¸é »ç¸ê½ÃŲ´Ù. ´Ù¸¸ ÀϺΠ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ °æ¿ì T¼¼Æ÷¸¦ ¼ÓÀδÙ. ÀÌ¿¡ T¼¼Æ÷°¡ ¼ÓÁö ¾Ê°í ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ÀÎÁöÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¡®¾Ï Ç׿ø ¼ö¿ëü¡¯¸¦ ´Þ¾ÆÁØ °Ô CAR-T Ä¡·áÁ¦´Ù. CAR-T Ä¡·áÁ¦¸¦ ¸¸µå´Â ¹æ½ÄÀº ´Ù¼Ò º¹ÀâÇÏ´Ù. ÀÏ´Ü È¯ÀÚ ¸²ÇÁ±¸¿¡¼ T¼¼Æ÷¸¦ ºÐ¸®ÇÏ´Â °Ô ¸ÕÀú´Ù. ÀÌÈÄ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ã¾Æ³»´Â ¹°ÁúÀÎ CAR(Chimeric Antigen Receptor)À» °áÇÕÇÑ´Ù. ´ë·® ¹è¾ç °úÁ¤À» °ÅÄ£ µÚ ȯÀÚ¿¡°Ô ´Ù½Ã Åõ¿©ÇÑ´Ù. ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ÀÎÁöÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àåºñ¸¦ °®Ãá T¼¼Æ÷´Â ¸é¿ªÃ¼°èÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ ½ÅÈ£ Àü´Þ ¾øÀ̵µ ½º½º·Î ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ã¾Æ¼ Á×ÀÏ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù´Â °Ô ÇÙ½ÉÀÌ´Ù. ÀÛµ¿ ¹æ½Ä¸¸ º¸¸é ÀÌ»óÇâ¿¡ °¡±õ´Ù. ÇÏÁö¸¸ CAR-T ¿ª½Ã Ç®¾î¾ß ÇÒ ¼÷Á¦°¡ ¿©·µÀÌ´Ù. ÀÏ´Ü ºÎÀÛ¿ë »ç·Ê°¡ »ó´ç¼ö´Ù. ƯÈ÷ ¡®»çÀÌÅäÄ«ÀÎ ¹æÃâ ÁõÈıº(CRS)¡¯Àº ´ëºÎºÐÀÇ Ä¡·á ȯÀÚ°¡ °ÞÀº ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù. CRS´Â ¸é¿ªÃ¼°èÀÇ °úµµÇÑ ¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎü ³» ¸é¿ª ¹°ÁúÀÎ »çÀÌÅäÄ«ÀÎÀÌ ´ë·®À¸·Î ¹æÃâµÇ´Â Çö»óÀÌ´Ù. ¿°Áõ ¹ÝÀÀÀ» ÀÏÀ¸ÄÑ ½ÉÇÒ °æ¿ì ´Ù¹ß¼º Àå±â ¼Õ»óÀ¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù. ½Å°æ µ¶¼º ÁõÈıº(ICANS) µîµµ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù. ICANS´Â CRS ´ÙÀ½À¸·Î °¡Àå ¸¹ÀÌ ¹ß»ýµÇ´Â ºÎÀÛ¿ëÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â °ú°Å ºÎÀÛ¿ë°ú ºñ±³ ºÒ°¡´ÉÇÑ ºÎÀÛ¿ë ¿ì·Á°¡ ¶°¿Ã¶ú´Ù. CAR-T Ä¡·áÁ¦·Î ÀÎÇÑ ¡®¾Ï ¹ß»ý¡¯ °¡´É¼ºÀÌ´Ù. ¾ÏÀ» Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¿ÀÈ÷·Á ¾ÏÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Í. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹µµ °ü·Ã ¿òÁ÷ÀÓÀ» º¸ÀÎ »óÅ´Ù. CAR-T Ä¡·áÁ¦ °ü·Ã ¾ÈÀü¼º Á¶»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ FDA´Â Áö³ 1¿ù 22ÀÏ ±â½ÂÀÎ CAR-T Ä¡·áÁ¦ 6°³ Ç°¸ñ¿¡ 2Â÷ ¾Ï ¹ß»ý À§Çè °æ°í ¹®±¸(Black box warnings) »ðÀÔÀ» ¿ä±¸Çß´Ù. ¾Ï À¯¹ß ¿äÀÎÀº ¸íÈ®ÇÏÁö ¾Ê´Ù. ´Ù¸¸ CAR-T Ä¡·áÁ¦ Á¦ÀÛ¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ·»Æ¼¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ µîÀÌ ¿øÀÎÀ¸·Î ¾ð±ÞµÈ´Ù. ·»Æ¼¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ´Â CARÀ» ȯÀÚÀÇ T¼¼Æ÷¿¡ Àü´ÞÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» Çϴµ¥, ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ À߸øµÈ À§Ä¡¿¡ °áÇյŠ¾ÏÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. ¡°±×·¡µµ À¯Àͼº Ä¿¡±¡¦»ó¾÷È È°¹ß ±¹³» ¡®Å¥·Î¼¿¡¯µµ ÇϹݱâ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû Å©°í ÀÛÀº ºÎÀÛ¿ë ¿ì·Á¿¡µµ ºòÆĸ¶µéÀº CAR-T Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è °ü°èÀÚ´Â ¡°¾ð±ÞµÇ´Â ºÎÀÛ¿ëÀ» ÀÏÁ¤ ¼öÁØ ÀÌÇÏ·Î ³·Ãß°í, ÇöÀç 2ÁÖ ÀÌ»ó ¼Ò¿äµÇ´Â CAR-T Ä¡·áÁ¦ Á¦ÀÛ ±â°£¸¸ ´ÜÃàÇÑ´Ù¸é ºÐ¸í °¡Àå ÀÌ»óÀûÀÎ Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ °ÍÀº Ʋ¸²¾ø´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù. ½ÇÁ¦ CAR-T Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº ºÎÀÛ¿ë ¿ì·Á¿Í º°°³·Î È°¹ßÇÑ ¿òÁ÷ÀÓÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ½Å±Ô ÁøÀÔ¿¡ ³ª¼± ºòÆĸ¶µµ ÀÖ´Ù. ½Ã°¡ÃÑ¾× 1056¾ï´Þ·¯(¾à 142Á¶¿ø)¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¹Ì±¹ ºòÆĸ¶ ¸®Á¦³×·ÐÀº ÃÖ±Ù °ü·Ã »ç¾÷ºÎ¸¦ ÀμöÇϸç CAR-T Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡ ¶Ù¾îµé¾ú´Ù. ¸®Á¦³×·ÐÀº Åõ¼¼ºìƼ¹ÙÀÌ¿À(2seventy bio)ÀÇ ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀΰú »ó¾÷È ±Ç¸®, ¿¬±¸ ÀηÂÀ» ÀμöÇß´Ù. ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ³» Àμö ÀýÂ÷¸¦ ¸ðµÎ ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Åõ¼¼ºìƼ´Â ´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾ CAR-T Ä¡·áÁ¦ ¡®¾Æº£Å©¸¶(Abecma)¡¯ »ó¿ëÈ¿¡ ¼º°øÇÑ ±â¾÷ÀÌ´Ù. ¶Ç ´Ù¸¥ ºòÆĸ¶ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«µµ CAR-T Ä¡·áÁ¦ »ó¾÷È¿¡ Èû ½ñ°í ÀÖ´Ù. ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â ƯÈ÷ Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶ ±â°£ ´ÜÃà¿¡ ÁýÁßÇÏ´Â ¸ð½ÀÀÌ´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù Áß±¹ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ¡®±×¶ó¼¿¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©³î·ÎÁö½º(GRACELL Biotechnologies)¡¯¸¦ ÀμöÇß´Ù. ±×¶ó¼¿Àº CAR-T Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶ ±â°£À» ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¡®FasTCAR¡¯ Ç÷§ÆûÀ» º¸À¯Çß´Ù. CAR-T Ä¡·áÁ¦ ºÎ¹®ÀÇ °ÀÚ·Î ²ÅÈ÷´Â ³ë¹ÙƼ½ºµµ ½Å±Ô Ç÷§Æû T-Charge¸¦ È°¿ëÇØ ¹è¾ç ½Ã°£À» ÁÙ¿© Á¦Á¶ ±â°£À» ´ÜÃàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ °æ¿ì CAR-T »ý»ê ±â°£À» 2ÀÏ ¹Ì¸¸À¸·Î ´ÜÃà½ÃÄÑ ½ÇÁ¦ Åõ¿©±îÁö 10ÀÏ ¹Ì¸¸À¸·Î ÁÙÀÌ´Â °É ¸ñÇ¥·Î ³»°É¾ú´Ù. ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ Áß¿¡¼´Â Å¥·Î¼¿°ú ¾ÛŬ·ÐÀÌ ´«¿¡ ¶è´Ù. ÀÓ»ó ´Ü°è¸¸ ³õ°í º¸¸é Å¥·Î¼¿ÀÌ °¡Àå ¾Õ¼ ÀÖ´Ù. CD19 ´Ü¹éÁúÀ» ã¾Æ³»´Â CAR-T Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ¡®¾È¹ß¼¿¡¯Àº ÀÓ»ó 2»óÀ» ¸¶Ä£ »óȲÀÌ´Ù. ¾È¹ß¼¿Àº Ç÷¾×¾ÏÀÇ ÇϳªÀÎ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º °Å´ë B¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ°¡ ´ë»óÀÌ´Ù. Å¥·Î¼¿Àº 2022³â 3¿ùºÎÅÍ Áö³ÇØ 10¿ù±îÁö ¸¸ 22~85¼¼ ¼ºÀÎ 79¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇß´Ù. ÀÓ»ó 2»ó ºÐ¼® °á°ú, À¯È¿¼º ºÐ¼® ´ë»óÀÚ 73¸í Áß ¾È¹ß¼¿À» Åõ¿©ÇÏ°í ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ¿ÏÀüÈ÷ »ç¶óÁø ¡®¿ÏÀü °üÇØ¡¯ ºñÀ²ÀÌ 67.1%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Á¾¾ç Å©±â°¡ Áٰųª »ç¶óÁö´Â ºñÀ²ÀÎ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº 75.3%¿´´Ù. À̹ø °á°ú¸¦ Åä´ë·Î Å¥·Î¼¿Àº ¿ÃÇØ ÇϹݱ⠱¹³» ½Å¾à Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¾ÛŬ·ÐÀº 4°³ÀÇ CAR-T Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ´Ü¿¬ ÁÖ¿ä ¡®AT101¡¯ÀÌ´Ù. AT101Àº CD19 ´Ü¹éÁúÀ» ã¾Æ³»´Â CAR-T Ä¡·áÁ¦´Ù. AT101Àº ÇöÀç 82¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ±¹³» 7°³ ±â°ü¿¡¼ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÌÁö¼ö ´Ù¿ÃÅõÀÚÁõ±Ç ¾Ö³Î¸®½ºÆ®´Â ¡°AT101Àº Áö³ÇØ 10¿ù ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÃÀÛÇØ ¿ÃÇØ ÇϹݱâ Áß°£ °á°ú ¹ßÇ¥°¡ ¿¹»óµÈ´Ù¡±¸ç ¡°ÀÓ»ó 2»ó ¿Ï·á ÈÄ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú µµÃ⠽à Á¶°ÇºÎ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. [º» ±â»ç´Â ¸Å°æÀÌÄÚ³ë¹Ì Á¦2254È£ (2024.04.10~2024.04.16ÀÏÀÚ) ±â»çÀÔ´Ï´Ù] [¨Ï ¸ÅÀÏ°æÁ¦ & mk.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç, Àç¹èÆ÷ ¹× AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö] |