- 16ÀÏ µ¥Àϸ®ÆÄÆ®³Ê½º ¡®µ¥Àϸ® Æйи®µ¥ÀÌ¡¯ °³ÃÖ
- Çã ¿¬±¸¿ø, ±¹³» ±â¾÷µé FDA ½ÂÀι޴ Á¦Ç° Ä÷¸®Æ¼ ¡®UP¡¯ - Ç×¾ÏÁ¦ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ Çã°¡ ±â´ë, ÆǸŠÃßÀÌ°¡ ±â¾÷°¡Ä¡¿Í ¿¬°á [À̵¥Àϸ® ¼Û¿µµÎ ±âÀÚ] ¡°±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ Áß ½Ã°¡ÃÑ¾× ±âÁØ ±Û·Î¹ú Åé20¿¡ µé¾î°¥ ¼ö Àִ ȸ»ç´Â À¯ÇѾçÇà, HLB, ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÌ °Å·ÐµÇ°í ÀÖ´Ù.¡± ÇãÇý¹Î Å°¿òÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº 16ÀÏ ¼¿ï »ï¼ºµ¿ ¼Ò³ëÆ縮ü¿¡¼ ¿¸° µ¥Àϸ®ÆÄÆ®³Ê½º ¡®µ¥Àϸ® Æйи® µ¥ÀÌ¡¯¿¡ ¹ßÇ¥ÀÚ·Î ³ª¼ ¿ÃÇغ¸´Ù´Â ³»³â ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¼½ÅÍ°¡ ÁÁ¾ÆÁú °ÍÀ̶ó¸ç, 3°³ ±â¾÷ÀÌ ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù°í Æò°¡Çß´Ù. ±×°¡ Áö¸ñÇÑ ±â¾÷Àº À¯ÇѾçÇà, HLB, ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÌ´Ù. ÀÌµé ±â¾÷Àº ½Å¾à°³¹ß°ú ±â¼úÀÌÀüÀ̶ó´Â °øÅëÁ¡À» °®°í ÀÖ´Ù. À¯ÇѾçÇà(000100)Àº 2018³â Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ ÀÚȸ»ç ¾á¼¾¿¡ 12¾ï5500¸¸ ´Þ·¯(¾à 1Á¶6000¾ï¿ø) ±Ô¸ð¿¡ Æó¾ÏÄ¡·áÁ¦ ·º¶óÀÚ¸¦ ±â¼úÀÌÀüÇß´Ù. ¶Ç ¾ËÅ׿ÀÁ¨(196170)Àº 2020³â ¸ÓÅ©¿Í ALT-B4 Ç÷§Æû ±â¼úÀ» ÃÑ 38¾ï6500¸¸ ´Þ·¯¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇß°í, Áö³ 2¿ù µ¶Á¡ °è¾àÀ» º¯°æÇÏ¸é ±â¼úÀÌÀü ±Ô¸ð¸¦ ´õ¿í Å°¿ü´Ù. HLB´Â °£¾ÏÄ¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÑ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. Çã ¿¬±¸¿øÀÌ ±Û·Î¹ú Ç÷¹ÀÌ¾î µµ¾àÀÌ À¯·ÂÇÑ ±â¾÷À¸·Î ÀÌµé ±â¾÷À» Áö¸ñÇÑ °ÍÀº ½Å¾à°³¹ß°ú ±â¼úÀÌÀüÀ̶ó´Â ¸ð¸àÅÒ ¶§¹®ÀÌ´Ù. ±×´Â ¡°ÃÖ±Ù ±Û·Î¹ú Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¼½ÅÍ¿¡¼´Â ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ È®º¸¿¡ ´ëÇÑ Á߿伺ÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÀÌ¿Í ÇÔ²² ±Û·Î¹ú ±â¾÷ ±â¼úÀÌÀü°ú ÀÚ±Ý »óȲÀÌ ºñ±³Àû ¿©À¯·Î¿ö ÁöºÐ Èñ¼®ÀÌ µÉ °¡´É¼ºÀÌ ³ôÁö ±â¾÷À» µûÁ®º¸¸é À¯ÇѾçÇà, HLB, ¾ËÅ׿ÀÁ¨ µî 3°³ ±â¾÷À¸·Î Ãß·ÁÁø´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
Çã ¿¬±¸¿øÀº HLB(028300)¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ °íÁ¶µÇ°í ÀÖ´Ù°í ºÐ¼®Çß´Ù. ±×´Â ¡°¿ÃÇØ´Â ¾Ë¼ö ¾øÁö¸¸ ±â´ë°¡ µÇ´Â ±â¾÷¡±À̶ó°í Æò°¡ÇÏ¸ç ¡°¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë Ä¡·áÁ¦ÀÇ °æ¿ì ½ÃÀå¿¡¼ FDA ½ÂÀÎÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ½ÂÀΰú º°°³·Î ÆǸŰ¡ Àß µÉ ¼ö ÀÖÀ»Áö´Â ¿ÃÇØ´Â ÆǺ°ÀÌ ¾ÈµÈ´Ù. ±× ÀÌÀ¯´Â ¿ÃÇØ ÆǸŰ¡ µÇ¸é ³»³â »ó¹Ý±âºÎÅÍ Ä¡·áÁ¦ ÆǸŠÃßÀ̸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®¡±À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. HLB¿¡ µû¸£¸é ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº ¿À´Â 9¿ùºÎÅÍ ÆǸŰ¡ ÀÌ·ïÁú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. HLB´Â 2022³â À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO)¿¡¼ ¡®¸®º¸¼¼¶ó´Õ+į·¼¸®ÁÖ¸¿¡¯ º´¿ë Ä¡·áÁ¦·Î ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÀüÀ̼º °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ¸ÞÀÎ ¼¼¼Ç¿¡¼ ¹ßÇ¥Çß´Ù. »ýÁ¸±â°£(OS)ÀÌ 22.1°³¿ù·Î ´ëÁ¶±º 15.2°³¿ù ´ëºñ À¯È¿¼º ÀÔÁõ¿¡ ¼º°øÇß´Ù. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ °æ¿ì 5.6°³¿ù·Î ´ëÁ¶±ºÀÎ ³Ø»ç¹Ù 3.7°³¿ù ´ëºñ ±æ¾ú´Ù. Çã ¿¬±¸¿øÀº ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÌ Çã°¡¹Þ°Ô µÇ¸é ·Î½´(Ƽ¼¾Æ®¸¯+¾Æ¹Ù½ºÆ¾) ¹× BMS(¿Éµðº¸+¿©º¸ÀÌ)¿Í °æÀïÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù. ƯÈ÷ Çã ¿¬±¸¿øÀº ¡°Ç×¾ÏÁ¦ ½Å¾à ´Ü°èº° È®·üÀ» »ìÆ캸¸é Çã°¡ ½Åû ´Ü°è¿¡¼ ½ÂÀεǴ Ȯ·üÀº 92%¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ÁؽùÙÀÌ¿À°¡ Áß±¹ ±â¾÷ ÃÖÃÊ·Î ºñÀÎµÎ¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿ä¹ý FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ HLB¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÀåÀÇ ¿ì·Áµµ ¿Ïȵƴ١±¸ç ¡°¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë Ä¡·áÁ¦°¡ Çã°¡¹ÞÀ¸¸é ·Î½´¿Í BMS °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦¿Í °æÀïÇÏ°Ô µÈ´Ù. ·Î½´ Ä¡·áÁ¦ÀÇ °æ¿ì OS´Â HLB Ä¡·áÁ¦°¡ ¼ÒÆø ³ô°Ô ³ª¿Ô´Ù. BMS´Â ¾ÆÁ÷ ¼¼ºÎ µ¥ÀÌÅÍ°¡ °ø°³µÇÁö ¾ÊÀº »óȲÀÌ´Ù. 5¿ù 16ÀÏ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ëÄ¡·áÁ¦ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¿¡ µû¶ó ¸¹Àº º¯µ¿ÀÌ ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù. J&J ±â¾÷ ¼ºÀå À§ÇØ ÆǸŠÃÑ·Â...À¯ÇѾçÇà¿£ È£Àç À¯ÇѾçÇàÀº ¿À´Â 6¿ù¿¡¼ 8¿ù »çÀÌ¿¡ ¡®·º¶óÀÚ+¸®ºê¸®¹ÝÆ®(¾á¼¾)¡¯ º´¿ë Ä¡·áÁ¦ÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÈ´Ù. ·º¶óÀÚ´Â ¾Õ¼ FDA·ÎºÎÅÍ ¿ì¼±½É»ç´ë»óÀ¸·Î ¼±Á¤µÈ ¹Ù Àִµ¥, À̴ ǥÁØÄ¡·áÁ¦º¸´Ù ¾ÈÁ¤¼º ¹× À¯È¿¼ºÀÌ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °³¼±µÈ ÀǾàÇ°¿¡ ºÎ¿©µÈ´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î Çã°¡ ½Åû ÈÄ ¾à 1³âµ¿¾È ½É»ç°¡ ÀÌ·ïÁöÁö¸¸ ¿ì¼±½É»ç´ë»óÀº 6°³¿ù³» ÀÌ·ïÁø´Ù. ÀϹݽɻç Ç°¸ñ¿¡ ºñÇØ º¸¿Ï¾øÀÌ Çã°¡µÇ´Â ºñÀ²µµ ³ô´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ Çã ¿¬±¸¿øÀº ·º¶óÀÚ¸¦ µµÀÔÇØ Á¦Ç°À» ÆǸÅÇÏ°Ô µÇ´Â Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ »óȲÀÌ ³ì·ÏÁö ¾ÊÀº Á¡ÀÌ ·º¶óÀÚ ÆǸſ¡ ´õ¿í ÁýÁßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °è±â¸¦ ¸¸µé¾îÁÙ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù. °á±¹ À¯ÇѾçÇàÀÌ ÆǸſ¡ µû¸¥ ·Î¿Æ¼ ±Ô¸ð°¡ È®´ëµÉ °ÍÀ̶ó´Â ¼³¸íÀÌ´Ù. ±×´Â ¡°À¯ÇѾçÇàÀÇ °æ¿ì Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ÀÌ ·º¶óÀÚ¸¦ Àß ÆÈ ¼ö ÀÖÀ»Áö°¡ °ü°ÇÀÌ´Ù. Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ »óȲÀº ÇöÀç ½±Áö ¾Ê´Ù¡±¸ç ¡°¹Ì±¹ Á¤ºÎ°¡ ¾à°¡ÀÎÇÏ ´ë»ó 10°³ Ç°¸ñÀ» °ø°³Çߴµ¥, ÀÌÁß 3°³°¡ Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ¶Ç °¡Àå ÀßÆȸ®°í ÀÖ´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°ÀÎ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ½ºÅÚ¶ó¶ó(¿¬¸ÅÃâ ¾à 14Á¶¿ø) ƯÇã°¡ 2025³â ¸¸·áµÈ´Ù. ¸ÅÃâÀÌ ºüÁö±â ½ÃÀÛÇß°í, Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼¿¡¼´Â ¼ºÀ庸´Ù´Â ºüÁø ¸ÅÃâÀ» ä¿ö¾ß ÇÑ´Ù. ±×·¸±â ¶§¹®¿¡ ·º¶óÀÚ µî ½Å¾à ¸¶ÄÉÆÿ¡ °ø°ÝÀûÀÏ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù. À¯ÇѾçÇà¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ Ãø¸é¡±À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù. Çã ¿¬±¸¿øÀº ¾ËÅ׿ÀÁ¨µµ ÁÖ¸ñÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í °Á¶Çß´Ù. ¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ÅëÁõÄ¡·áÁ¦ Å׸£°¡Á¦ ÀÓ»ó 1»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Çß°í, À̸¦ Åä´ë·Î ½Ä¾àó¿¡ Çã°¡ ½ÅûÀ» Çß´Ù. Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ ±â¼úÀ» ÀÌÀüÇÑ ¸ÓÅ©°¡ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ° Å°Æ®·ç´ÙSC Á¦Çü ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. Çã ¿¬±¸¿øÀº ¡°ºò¹ÙÀÌ¿ÀÅØ Á¶°ÇÀº ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍÈ®º¸, ºòÆĸ¶ ·¹ÆÛ·±½º, ºñ±³Àû ¿©À¯·Î¿î ÀÚ±ÝÀ» °®Ãç¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ·± ±âÁØ¿¡¼ ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÌ ÇØ´çµÈ´Ù. Å°Æ®·ç´ÙSC´Â ±Û·Î¹ú¿¡¼ °¡Àå ÀßÆȸ®´Â ¾àÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ ±â´ë°¡ µÈ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. ¢º °ü·Ã±â»ç ¢¸ ¢Ñ ¡®¼¼±âÀÇ ÀÌÈ¥' ÃÖÅ¿ø¡¤³ë¼Ò¿µ, Ç×¼Ò½É ³»´Þ 30ÀÏ ¼±°í(Á¾ÇÕ) ¢Ñ [´Üµ¶]°ø¸Åµµ Åä·Ðȸ 2Â÷Àü ¿¸°´Ù¡¦¹èÅ͸® ¾ÆÀú¾¾´Â ºÒÂü ¢Ñ ¼ö¸®ºñ »ý°¢Çϸé Â÷¶ó¸®... °íÀå³ Àü±âÂ÷ ÆóÂ÷ÀåÇà, ¿Ö? ¢Ñ ±³»ç ÇâÇØ ¡®¼Õ°¡¶ô ¿å¼³' ³¯¸° Ãʵî»ý¡¦Çб³ Ãø ¡°±³±Ç ħÇØ ¾Æ³Ä¡± ¢Ñ ¡°ÀÏ ³â° ¿¬½À Áß¡± °ø¿ø¿¡¼ ³¬½ÃÇÏ´Â ³²¼º...õŸ¸»ó [¹ÙÀÌ¿À ¼º°ø ÅõÀÚ '1%¸¦ À§ÇÑ ±æ¶óÀâÀÌ' ÆÊÀ̵¥Àϸ®] ¼Û¿µµÎ songzio@ |