'케이캡 성공 신화' HK이노엔, 中 물질 도입해 비만치료제 시장에 도전

중국서 임상 3상 중인 GLP-1 계열 물질 도입
주1회 투여 당뇨·비만치료 주사제로 개발 중
연내 식약처 IND 신청 목표…임상 3상 계획

곽달원 HK이노엔 대표(왼쪽)와 하이 판 중국 사이윈드 바이오사이언스 대표가 에크노글루타이드 기술이전 계약 체결 후 기념사진을 찍고 있다. HK이노엔 제공

HK이노엔이 중국 바이오기업으로부터 3세대 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만치료제를 도입하며 비만치료제 시장 진출을 선언했다. 임상 3상 단계 물질을 도입해 개발에 속도를 낸다는 전략이다.

HK이노엔은 중국 바이오기업 사이윈드바이오사이언스와 GLP-1 계열 신약 후보물질인 ‘에크노글루타이드(XW003)’의 국내 개발 및 상업화를 위한 라이선스 및 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.


이번 계약으로 HK이노엔은 사이윈드바이오사이언스에 계약금과 단계별 기술료 외에 출시 후 매출에 따른 경상기술료를 지급하고 에크노글루타이드의 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 갖는다.

HK이노엔이 도입한 에크노글루타이드는 GLP-1 계열 약물이다. 주1회 투여하는 주사제로 현재 중국에서 제2형 당뇨 및 비만 임상 3상을 진행하고 있다. 앞서 중국과 호주에서 진행된 임상 2상에서 혈당강하 및 체중감량 효과와 함께 안전성이 확인됐다.

HK이노엔은 이번 계약에 따라 에크노글루타이드에 대해 제2형 당뇨 및 비만 임상 3상을 동시 추진할 예정이다. 연내 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출하는 것이 목표다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “에크노글루타이드를 도입함에 따라 전 세계적으로 빠르게 성장하고 있는 비만 치료시장에 본격 진출한다”며 “위식도역류질환 신약 케이캡을 블록버스터로 성공시킨 경험을 바탕으로 향후 사이윈드바이오사이언스와 긴밀히 협력해 에크노글루타이드를 국내 비만치료 시장에서 1000억원 이상 성과를 내는 제품으로 개발할 것”이라고 말했다.

하이 판 사이윈드바이오사이언스 대표는 “우수한 제품 개발 및 상업화 역량을 갖고 있는 HK이노엔과 파트너십을 맺게 돼 매우 기쁘다”며 “에크노글루타이드는 임상 시험 결과 제2형 당뇨병과 비만 환자에 대한 치료효과뿐만 아니라 안전성 및 내약성을 확인했다”고 말했다.

전 세계적으로 매년 비만 인구가 증가하면서 관련 치료제 시장도 빠르게 크고 있다. 글로벌 GLP-1 계열 비만치료제 시장은 연평균 30%씩 성장해 2030년 100조원에 달할 것으로 전망되고 있다.

국내 또한 과체중 및 비만율 증가 속도가 빨라지면서 치료제 시장도 2022년 1700억 원에서 2030년 약 7200억원 규모로 급격히 커질 것으로 전망된다.

이번에 HK이노엔에 물질을 이전한 사이윈드바이오사이언스는 2017년 설립된 GLP-1 펩타이드 전문 중국 바이오의약품 연구개발 기업이다. 대표 파이프라인으로는 지속형 GLP-1 펩타이드 유사체 에크노글루타이드(3상)외에 경구용 에크노글루타이드 정제 XW004(1상), 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제 XW014(1상)를 보유하고 있다.

이영애 기자 0ae@hankyung.com